获美国FDA同意 澳药物研发公司（ASX：PAR）携手Advanced Clinical 推动骨关节炎疼痛治疗临床3期试验

( 图片来源：《澳华财经在线》) 

获美国FDA同意  澳药物研发公司Paradigm Biopharmaceuticals（ASX：PAR）携手Advanced Clinical  推动骨关节炎疼痛治疗临床3期试验    

ASX澳交所上市的临床后期药物研发公司Paradigm Biopharmaceuticals Ltd（ASX：PAR）近期发布公告称，已选定Advanced Clinical为其首选临床研究机构（CRO），以支持公司目前正在推进的骨关节炎疼痛治疗临床3期研究（PARA_OA_012）。

据悉，即将进行的临床3期研究为随机、双盲、安慰剂对照，计划招募466名患者参与，临床实验将重点评估注射型五磺酸庚烯钠（iPPS）治疗骨关节炎疼痛的疗效。

公司方面表示，Advanced Clinical在骨关节炎临床试验方面拥有丰富的专业知识，将支持临床试验的启动和患者招募，预计在2025年第二季度开始首次患者给药。

ACB News《澳华财经在线》澳股数据库显示，总部位于维多利亚州的Paradigm Biopharmaceuticals（ASX：PAR）是一家专注于创新药物开发的生物制药公司，致力于为患者提供有效的治疗方案，目前正在推进中的骨关节炎（OA）治疗3期临床试验，是该公司的核心项目。

在此之前的临床2期研究（PARA_OA_008）所取得的积极成果，初步展现出iPPS显著减轻疼痛和改善关节的功能，临床疗效可持续长达12个月。

2024年10月29日，Paradigm向美国FDA提交了修改后的临床3期研究计划，FDA在30天的审查期结束后，未提出任何问题或担忧，同意进行临床3期研究。

Paradigm在去年4季度向澳大利亚相关方面提交了PARA_OA_012临床试验的伦理审查申请，预计本年一季度获批。

财务方面，2024年四季度，Paradigm以每股0.40澳元价格以增发4000万股股票，成功募资1600万澳元。截至2024年12月31日，Paradigm的现金头寸（含现金等价物）余额2478万澳元。

上月，该公司又收到630万澳元的研发退税。

在推进临床计划同时，公司严格管理财务支出。最新季报显示，2024年12月季度，公司报告的运营支出为358万澳元，低于计划的700万澳元。

Paradigm预计本季度现金流支出约1200万澳元，主要用于临床试验现场的激活、患者招募及继续进行的监管费用。

Paradigm Biopharmaceuticals（ASX：PAR）于2015年以每股0.35澳元的新股发行价在ASX澳交所上市。2020年，其股价一度攀升至3.57澳元，之后震荡回落。

去年年中，该公司股价跌至0.13澳元后回升，2024年11月股东大会之后，二级市场上股价自0.20澳元起步，数个交易日内放量上涨至0.61澳元，此后股价缩量回落，并在0.36-0.60澳元之间做震荡整理。

本月初，公司股价再度上行并尝试冲击去年11月股价高位。

截至2月10日本周一收盘，Paradigm Biopharmaceuticals（ASX：PAR）股价报收0.54澳元，最新市值约2.1亿澳元。

【异动股】Nanoveu (ASX:NVU)收购超低功耗片上系统（SoC）半导体设计公司EMASS   

Nanoveu Ltd (ASX股票代码:NVU)收购领先的片上系统（SoC）半导体设计公司Embedded A.I.Systems（EMASS）100%股权的交易计划获得股东批准且已顺利完成尽调，双方正式签署具有约束力的收购协议。

周一NVU澳交所股价应声飙涨12.50%，终盘报收0.054澳元，日成交量1309万股。

EMASS专门从事先进片上系统（SoC）解决方案的设计和开发，其片上系统能够为智能设备、物联网应用和3D内容转换提供超低功耗、AI驱动的处理能力。（更多EMASS背景详情请见：《Nanoveu Limited（ASX: NVU）拟收购半导体芯片系统公司EMASS 开启AI驱动硬件与裸眼3D技术市场新机遇》）

收购EMASS对NVU有着重大战略意义。对EMASS超低功耗SoC技术的集成有望直接增强Nanoveu旗舰产品EyeFly3D平台，支持2D内容的在“边缘”的实时转换，大大提高图像精度和能效，进而提升“裸眼”3D视觉效果。（延伸阅读：《【异动股】Nanoveu (ASX:NVU) “裸眼3D”EyeFly3D屏幕保护膜签署20万美元新订单 》）

更重要的是，通过利用EMASS的超低功耗架构，Nanoveu可以瞄准更广泛的物联网细分市场，包括可穿戴设备和下一代消费电子产品，这些行业在全球对边缘AI应用需求不断增长的情况下已实现显著增长。

EMASS带来强大技术优势

具体而言，EMASS给EyeFly3D平台带来的技术优势包括：

- 2D到3D的AI边缘转换：确保更快、无延迟的渲染，同时节省电池寿命，使其成为在智能手机和平板电脑等更便携设备上提供EyeFly3D体验的理想选择。

- RISC VA架构+Al加速：为数字标牌、医疗设备和零售显示器提供高性能的3D渲染。

-领先性的专利Al 技术：EMASS的独家授权IP可用于实时物体检测和跟踪，提高“设备上Al”的可靠性和速度，是无人机、可穿戴设备和先进机器人的理想选择。

从长远来看，获取EMASS专有的SoC技术后，Nanoveu将可更好实现向全球市场提供创新、可持续和高性能技术的愿景，并在工业物联网、AI驱动分析和3D显示领域创造商业机会。

重新定义AI效率极限

超低功耗是EMASS技术的核心亮点之一。Nanoveu Semiconductor首席执行官Mark Goranson表示，目前来自中国的AI技术呈现蓬勃发展势头，这些技术的潜在驱动力也支撑着（SoC）产品。AI算法的开发潜力难以估量，而当前正是EMASS建立市场领导地位的时机。

“我们正在寻求重新定义AI效率的极限——每秒300亿次操作仅消耗2毫瓦，其智能程度相当于心跳的功率水平。我们的超低功耗AI SoC每瓦高达12个TOPS，它不仅仅是更小更快，在我看来，这是节能计算的未来。”

为加速战略落地，2月4日，Nanoveu宣布任命半导体行业资深人士，常驻美国的Mark Goranson领导公司新成立的半导体部门。Goranson曾在一些全球最大的半导体公司从事硬件创新，并在建立战略联盟方面经验丰富。Goranson将专注于整合EMASS的技术，加快相关技术与产品商业化并搭建合作伙伴关系。

完成收购交易后，EMASS创始人Mohamed Sabry Aly博士也将继续参与Nanoveu的战略愿景，领导Nanoveu半导体和AI驱动技术的持续创新。

Aly博士在硬件创新方面有着卓越记录，曾领导重大的半导体设计项目，包括新加坡一个2500万美元的项目及在斯坦福大学的突破性研究，该研究旨在为美国国防高级研究计划局（DARPA）资助的7500万美元新兴纳米器件项目提供重要支持。

澳华财经在线数据库显示，NVU已发行股本5.54亿股，最新市值2993万澳元。截止上季度末，公司账面现金结余49.8万澳元。

过去一年NVU股价上涨134.78%。

（图片来源：NVU公告）

（图片来源：NVU公告）

关税影响初现 医疗公司Fisher & Paykel Healthcare（ASX：FPH）预计2026财年公司成本增加 重返65%毛利率目标实现或延期2-3年   

今年和往年二月展开的财报季有所不同，美国关税政策走向，成为影响本年财报季市场投资人和市场交投的重点因素。

过去几周来，围绕特朗普政府关税政策决定的推出和更新，资本市场出现波动并尝试消化政策的短中期影响。

与此同时，ASX 澳交所相关上市公司则从企业运行角度对关税政策可能带来的影响作出回应。

在墨西哥境内拥有生产线的医疗上市公司Fisher & Paykel Healthcare（ASX：FPH），是最快做出回应的公司之一。

2月2日美国宣布将对从墨西哥和加拿大进口的产品征收 25% 的关税之后，Fisher & Paykel Healthcare（ASX：FPH）旋即于次日向市场做出回应，称预计关税不会对其2025财年（备注：该公司财年为每年4月1日至次年3月底）的税后净利润产生重大影响，但预计2026财年公司成本将受关税影响有所增加。 

总部位于新西兰的Fisher & Paykel Healthcare（ASX：FPH），系澳交所挂牌的重量级医疗器械生产企业之一，主营产品用于急性和慢性呼吸护理、外科手术和阻塞性睡眠呼吸暂停治疗，产品销往全球120多个国家和地区。

Fisher & Paykel Healthcare 目前55%的产品在本土新西兰生产，另外约 45% 的产品则由公司在墨西哥的生产设施加工生产。目前该公司销往美国的60%产品，由其在墨西哥的制造工厂供应。

据Fisher & Paykel Healthcare早前的公告，公司2025上半财年（ 2024年4月-2024年9月）营收同比年增长18%，达到创纪录的9.512亿纽元，其中约43% 的收入来自美国市场。

该公司最新预计，特朗普政府宣布的关税不会对公司 2025 财年的税后净利润产生重大影响，但可能导致2026 财年公司成本增加。

通过长期持续的经营改善等措施实现 65%的毛利率，是该公司早前确定的经营目标。

公司方面表示，目前正在解决与征收关税相关的复杂问题，并将在 5 月底的全年业绩中提供 2026 财年的运营展望更新以及重返65%毛利率目标的最新时间预估。

目前公司预估，美国关税政策或使得公司达到这一目标实现的时间，较早前计划延期两到三年。

最新市值近200亿澳元的Fisher & Paykel Healthcare，系ASX澳交所医疗大健康板块中的重量级公司之一。截至上周五收盘，股价报收31.36澳元，过去一年来股价上涨35.88%，远远跑赢澳交所医疗健康板块指数（XHL /Health Care (Sector) ）同期1.21%的升幅表现。

【异动股】包装巨头Pact Group Holdings (ASX:PGH) 股价飙涨引澳交所问询   

包装集团Pact Group Holdings Ltd (ASX股票代码:PGH) 股价由2月5日收盘时的0.81澳元飙升，于周五盘中触及0.995澳元高点，涨幅超过23%。

澳交所发函问询称，有关截至2024年12月31日的前半财年业绩，Pact Group是否存在可能令市场感到意外的信息。

PGH回应表示将于2025年2月28日公布H1业绩，并披露，据初步预估，营业收入和基础将取得增长，反映出部分业务的销售额增长及上财年实施的“转型计划”措施显效。

（图片来源：PGH公告）

值得注意的是，前半财年PGH预计创基础净利润1480万澳元，同比大增74.1%。PGH指出，出售全资子公司Viscount Rotary Mouldings 获得的税前销售收益1280万澳元尚未体现在其中。

周五PGH澳交所股价飙涨9.38%，报1.05澳元，成交量35.8万股。

澳华财经在线数据库显示，Pact Group Holdings Ltd专门从事硬质塑料和金属包装制造和供应及相关解决方案，2024财年公司营收规模达18.57亿澳元。

PGH已发行股本3.44亿股，最新市值3.62亿澳元。截止上财年末，公司账面现金结余6823万澳元。

过去一年PGH股价上涨23.53%。

（图片来源：PGH公告）

特朗普将宣布对钢铁和铝加征25%的关税  BlueScope周一早盘不跌反涨    

美国总统特朗普周日表示，他将于周一宣布对所有国家出口到美国的钢铁和铝加征25%的关税。这意味着澳大利亚对美国的钢铁和铝的出口可能受到关税打击。

尽管如此，周一早盘，澳大利亚最大的钢铁制造商BlueScope的股价攀升4%至22.36澳元，原因是投资者押注BlueScope将成为该关税政策的受益者。BlueScope在美国有50亿澳元的投资，其总利润的一半以上来自北美业务。

去年，美国从澳大利亚进口了价值6.4亿澳元的钢铁。

特朗普的表态可能会引发澳大利亚政府的外交努力，使澳大利亚钢铁和铝的出口获得关税豁免。2018年，在特朗普的第一个任期内，美国政府曾宣布将对出口到美国的钢铁和铝加征关税，但最终延长了对来自澳大利亚的钢铁和铝的关税豁免。

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